MedTech Summit to specjalistyczne wydarzenie koncentrujące się na regulacjach i praktycznych wyzwaniach związanych z rozwojem oraz wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek. Program obejmuje zagadnienia regulatory affairs, clinical affairs, post-market surveillance, europejskich wymogów dla medical devices oraz coraz istotniejszą tematykę urządzeń wykorzystujących AI i oprogramowanie.

Dla MŚP z sektora medtech właściwe zaplanowanie ścieżki regulacyjnej może decydować zarówno o czasie wejścia produktu na rynek, jak i kosztach całego procesu. Wydarzenie daje możliwość poznania doświadczeń ekspertów i innych firm oraz lepszego przygotowania strategii regulacyjnej na rynki europejskie i pozaeuropejskie.

Dla przedsiębiorstw uczestniczących w ProBio Małopolska może być to szczególnie wartościowe uzupełnienie działań internacjonalizacyjnych – pomaga bowiem przygotować produkt nie tylko od strony sprzedażowej, ale również formalnej i regulacyjnej.

Dlaczego warto wziąć udział:

• dostęp do aktualnej wiedzy regulacyjnej,
• praktyczne informacje dotyczące MDR,
• tematy dotyczące AI-enabled medical devices,
• kontakt z ekspertami branżowymi,
• możliwość wykorzystania wiedzy przy przygotowaniu ekspansji międzynarodowej.

Do kogo skierowane jest wydarzenie:

• firmy medtech,
• zespoły regulatory affairs i quality,
• producenci software as a medical device,
• osoby odpowiedzialne za clinical affairs,
• firmy przygotowujące certyfikację lub ekspansję zagraniczną.