MedTech Summit to europejskie wydarzenie konferencyjne skoncentrowane na kluczowych zagadnieniach regulacyjnych i compliance dla wyrobów medycznych oraz IVD. Program obejmuje m.in. wymagania EU MDR/IVDR, kwestie kliniczne i post-market surveillance (PMS), a także tematy związane z oprogramowaniem medycznym, AI i rynkami globalnymi. Wydarzenie gromadzi przedstawicieli firm oraz instytucji zaangażowanych w dopuszczanie wyrobów na rynek i utrzymanie zgodności w cyklu życia produktu.
Dlaczego warto wziąć udział:
- aktualizacja wiedzy i praktyk dot. EU MDR/IVDR oraz kluczowych terminów i wymagań zgodności
- kontakt z ekspertami branżowymi oraz przedstawicielami środowiska regulacyjnego i oceny zgodności
- pogłębienie tematów klinicznych i PMS, istotnych dla utrzymania zgodności po wprowadzeniu wyrobu na rynek
- omówienie obszarów SaMD/AI oraz strategii dla rynków globalnych w kontekście regulacji
- możliwość udziału stacjonarnie w Berlinie lub w formule cyfrowej
Do kogo skierowane jest wydarzenie:
- specjaliści regulatory affairs, quality i compliance w firmach wyrobów medycznych oraz IVD
- zespoły kliniczne (clinical evaluation/clinical investigations) oraz odpowiedzialne za PMS
- producenci (w tym MŚP) przygotowujący się do audytów, certyfikacji i utrzymania zgodności
- doradcy regulacyjni i konsultanci wspierający przygotowanie dokumentacji oraz strategii
- interesariusze współpracujący z jednostkami notyfikowanymi i w obszarze oceny zgodności
